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1、 熟悉FDA相關(guān)體系要求，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的維護(hù)及完善工作，保障文件體統(tǒng)的有效性； 2、協(xié)助QA主管開(kāi)展公司內(nèi)部日常質(zhì)量管理工作，確保公司治理管理體系正常運(yùn)行，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù) 3、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作，保障公司的質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行； 4、協(xié)助QA主管開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)證和審計(jì)工作，促進(jìn)工作的順利完成； 5、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中物料、中間體的狀態(tài)監(jiān)控以及產(chǎn)品的質(zhì)量回顧分析； 6、 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的任何偏差和質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)控制，并及時(shí)報(bào)告QA主管啟動(dòng)相應(yīng)處理措施； 7、 定期的GMP審計(jì)檢查，負(fù)責(zé)對(duì)上述工作的GMP適合性、最新國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)信息的搜集以及確認(rèn)培訓(xùn)； 8、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)工作。