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職位描述：
職位描述：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作所需儀器、對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品、基準(zhǔn)試劑、標(biāo)準(zhǔn)菌株及其它消耗品需、用計(jì)劃的制訂,并保證合理儲(chǔ)存。
2、復(fù)核對(duì)退回或用戶(hù)因質(zhì)量問(wèn)題投訴的產(chǎn)品復(fù)驗(yàn)工作,做出評(píng)價(jià)并出具報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)和校正情況進(jìn)行檢查。對(duì)需要驗(yàn)證的儀器起草或、審核驗(yàn)證方案。
4、負(fù)責(zé)工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作的管理。
5、負(fù)責(zé)對(duì)成品及物料的批檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核,保證結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)。
6、處理檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的、oot(檢驗(yàn)結(jié)果超過(guò)正常波動(dòng)水平趨勢(shì))、oos(檢驗(yàn)、結(jié)果超過(guò)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)或法定標(biāo)準(zhǔn)值)等異常情況。
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量部潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控(沉降菌、浮游菌、表面微生物)及報(bào)告工作、的管理。
8、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
9、負(fù)責(zé)管理崗位精益工作的推廣、實(shí)施、監(jiān)督、檢查。
10、負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)管理崗位其他各項(xiàng)工作的實(shí)施。
11、參與公司組織的各類(lèi)培訓(xùn),不斷提高自身操作技能及素養(yǎng)。
12、相關(guān)部門(mén)間的信息傳遞,完成部門(mén)經(jīng)理交辦的其它工作或兼管部門(mén)內(nèi)某專(zhuān)項(xiàng)工作。
任職資格：
1、應(yīng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
2、具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
3、 有一定的團(tuán)隊(duì)管理能力,具備獨(dú)立分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力、以及良好的組織協(xié)調(diào)溝 通能力。
4、熟悉國(guó)家相關(guān)的藥品管理法律法規(guī);熟悉國(guó)家及地方各項(xiàng)藥事法規(guī)及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)要求, 在國(guó)內(nèi) gmp 所屬的質(zhì)量控制體系方面具有扎實(shí)的知識(shí)和實(shí)踐管理經(jīng)驗(yàn);
5、熟悉藥品檢驗(yàn)的各種操作程序,精通各種分析儀器、檢測(cè)設(shè)備的操作;熟悉方法學(xué)的開(kāi) 法和驗(yàn)證;能夠及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題;