職位描述
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崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)QC體系的建立、維護(hù)和日常運(yùn)行工作,并進(jìn)行不斷改進(jìn),優(yōu)化工作流程;2.負(fù)責(zé)確保水系統(tǒng)、工藝氣體、潔凈區(qū)環(huán)境的監(jiān)測,原輔料、包裝材料、半成品、成品的質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性,所有檢驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)符合GMP規(guī)范和數(shù)據(jù)完整性的要求;3.負(fù)責(zé)相關(guān)品種的委托檢驗(yàn)合作方的開發(fā),并進(jìn)行相關(guān)資質(zhì)審核;4.負(fù)責(zé)制定QC部門各崗位職責(zé)及各項(xiàng)職能的組織實(shí)施;5.負(fù)責(zé)跟蹤相關(guān)法規(guī)政策的變化,并及時(shí)組織升級QC相關(guān)的文件以符合法規(guī)要求;6.負(fù)責(zé)配合處理客戶投訴,參與供應(yīng)商評審;7.負(fù)責(zé)QC相關(guān)的偏差、變更、OOS/OOT等文件的審核批準(zhǔn);8.負(fù)責(zé)QC人才梯隊(duì)建設(shè),合理調(diào)配QC人員,確保QC按時(shí)完成公司的工作計(jì)劃,并完成上級交辦的其他臨時(shí)任務(wù);9.負(fù)責(zé)QC現(xiàn)場的整理、整頓、清掃、清潔,設(shè)備、儀器、儀表等的日常維護(hù)、保養(yǎng)與清潔;10.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理GMP及EHS相關(guān)管理規(guī)定的執(zhí)行情況;11.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理QC人員勞動(dòng)紀(jì)律、考核、培訓(xùn)等規(guī)定的執(zhí)行情況。任職資格:1.本科及以上學(xué)歷,制藥類、化學(xué)類等相關(guān)專業(yè);2.五年以上質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);3.熟悉大中型制藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、EHS等工作;4.有較強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)及溝通能力,分析、判斷、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新能力強(qiáng);5.接受過GMP、EHS等管理類等方面的培訓(xùn)。
職能類別:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
工作地點(diǎn)
地址:杭州錢塘區(qū)杭州-錢塘區(qū)
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職位發(fā)布者
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杭州和康藥業(yè)有限公司
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2025-10-19 14:18:57
974人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請說是在杭州人才網(wǎng)上看到的。
