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1、撰寫、整理、審核及報(bào)送藥品注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等注冊(cè)申報(bào)資料，按照程序及時(shí)配合藥品監(jiān)督部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息；
3、通過多種途徑，掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)；
4、撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件，滿足藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求；
5、負(fù)責(zé)完成交辦的其他工作。


職位要求：
1、藥物合成、制藥工程、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，本科至少有5年藥品研發(fā)或注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、對(duì)藥品注冊(cè)管理法律法規(guī)有充分了解。了解仿制藥研發(fā)的流程，具備較深的藥物合成、藥物分析理論基礎(chǔ)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3、具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力及計(jì)算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用；
4、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，耐心細(xì)致，有責(zé)任心，具有保密意識(shí)。