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職責描述： 1、識別、收集國內外與產品認證注冊、市場準入、生產、銷售有關的法律法規(guī)（如NMPA、CE、FDA，以及其他國別要求的認證等）要求，并在公司內部進行宣貫； 2、能配合本部門產品國際注冊認證全過程，包括：協助制定注冊計劃、安排第三方檢測、協助產品臨床工作、安排及準備注冊資料、注冊報審和進度跟蹤，按要求對注冊申報資料進行分類、歸檔和保管； 3、保持與各級藥監(jiān)督管理機關、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯系，建立良好的關系，隨時跟蹤法律法規(guī)的變化； 4、產品送檢及檢測工作。 任職要求： 1、大專及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、電子、電氣等相關專業(yè)； 2、從事醫(yī)療器械國際注冊工作一年以上，英文讀寫能力佳； 3、熟悉醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)及醫(yī)療器械注冊流程等相關知識； 4.、較強的學習能力、組織溝通能力及解決問題的能力。