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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)生物制品相應(yīng)理化方法、精密儀器操作與維護等相關(guān)SOP起草、審核；
2、參與樣品檢測、記錄審核，保證測試結(jié)果準(zhǔn)確有效；
3、如有需要，負責(zé)方法的開發(fā)和驗證，方案報告起草、審核和相關(guān)設(shè)備3Q方案的撰寫及驗證；建立和驗證分析方法；
4、按實驗方案獨立進行實驗，跟進實驗進程，及時與合作人員溝通，確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；
5、作為設(shè)備責(zé)任人，負責(zé)設(shè)備日常維護，PM。設(shè)備生命周期回顧和異常事件追蹤。
任職要求：
1、認同公司企業(yè)文化，有事業(yè)心和責(zé)任感；
2、***本科及以上學(xué)歷；
3、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
4、擁有相關(guān)的生物制品研究或分析背景，對生物制藥有基礎(chǔ)知識背景為優(yōu)；
5、熟悉原輔料檢測分析技術(shù)，熟悉或掌握HPLC、TOC、紅外、和紫外分光光度計等，能對分析結(jié)果進行處理，整合和解釋；
6、了解中國藥典、美國藥典、ICH及其他分析方法開發(fā)驗證指導(dǎo)原則，有QC經(jīng)驗者優(yōu)先；
7、 熟悉或掌握各類高效液相色譜、理化分析等技術(shù)，原輔料分析相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；
8、具有團隊精神，如有相關(guān)項目和人員管理經(jīng)驗，可優(yōu)先考慮；
9、良好的英語閱讀及書寫水平，英語口語優(yōu)秀優(yōu)先考慮。