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職位描述：
1、負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)組織相關(guān)部門查找原因，跟蹤整改。
2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)操作規(guī)程執(zhí)行合規(guī)性審核，記錄與文件、報(bào)告等技術(shù)文件現(xiàn)場(chǎng)核查。
3、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)跟蹤、質(zhì)量文件審核。
4、負(fù)責(zé)各工序的清潔、清場(chǎng)審核。
5、參與制定并執(zhí)行部門的年度、月度質(zhì)量工作計(jì)劃，協(xié)助上級(jí)處理部門日常工作。
6、參與公司質(zhì)量體系內(nèi)審、項(xiàng)目專項(xiàng)審計(jì)工作。
7、協(xié)助上級(jí)做好質(zhì)量管理體系的建設(shè)和持續(xù)完善工作，維護(hù)質(zhì)量體系正常運(yùn)行。
8、熟知GMP法規(guī)和無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
職位要求：

1、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、具有良好的職業(yè)素養(yǎng)；
2、具備良好的表達(dá)能力和溝通能力；
3、具有良好的學(xué)習(xí)能力、執(zhí)行能力、能積極主動(dòng)的完成各項(xiàng)工作任務(wù)；
4、公開、公正、客觀、合理、依據(jù)事實(shí)的處事原則；
5、熟悉GMP體系優(yōu)先。