應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
最近更新
650人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
工作描述：
1.領(lǐng)導(dǎo)細(xì)胞治療藥物的工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大，包括開(kāi)發(fā)規(guī)劃、CMC開(kāi)發(fā)全過(guò)程的管理，保障項(xiàng)目進(jìn)度。
2.根據(jù)不同階段需求，規(guī)劃并組建CMC團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行人員培訓(xùn)和管理等，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)控、穩(wěn)定性研究等滿足臨床前及臨床研究的需求。
3.及時(shí)和上級(jí)及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)同事進(jìn)行溝通，配合注冊(cè)同事或第三方，參與法規(guī)培訓(xùn)與會(huì)議，組織SOP、中美申報(bào)材料的撰寫(xiě)、整理等。
崗位要求：
1.細(xì)胞生物，生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)，5年以上生物制品CMC開(kāi)發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉FDA, CFDA, EMA的相關(guān)法規(guī)，有良好的GMP體系知識(shí)及管理經(jīng)驗(yàn)。
3.臨床前及臨床階段CMC開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)兼具者優(yōu)先；
4.良好的中英文口頭和書(shū)面溝通能力；
5.有非常強(qiáng)的對(duì)新領(lǐng)域和新產(chǎn)品的學(xué)習(xí)能力和興趣，良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)同能力。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在杭州人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：杭州錢(qián)塘區(qū)杭州正泰中自科技園16幢3層
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
浙江霍德生物工程有限公司
-
制藥·生物工程
-
21-50人
-
公司性質(zhì)未知
-
中自科技園
相似職位
-
安環(huán)部經(jīng)理/安全總監(jiān) 面議錢(qián)塘區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限杭州聚合順新材料股份有限公司
-
研發(fā)總監(jiān) 面議臨平區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限浙江瑪雅布業(yè)有限公司
-
采購(gòu)總監(jiān)（基建工程） 40000-70000元濱江區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科網(wǎng)易(杭州)網(wǎng)絡(luò)有限公司
-
質(zhì)量管理總監(jiān)/高級(jí)專家 40000-70000元余杭區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科阿里巴巴(中國(guó))有限公司
-
外貿(mào)業(yè)務(wù)總監(jiān) 25000-40000元上城區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科浙江健盛集團(tuán)股份有限公司
-
藥品注冊(cè)總監(jiān) 20000-35000元錢(qián)塘區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科杭州和康藥業(yè)有限公司
