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1、根據(jù)研發(fā)項目質(zhì)量研究工作安排，做好文獻調(diào)研、質(zhì)量屬性研究以及資料撰寫等工作；
2、熟練進行色譜、溶出等方法開發(fā)、驗證、轉(zhuǎn)移，及時完成相關總結(jié)報告；
3、熟悉藥品質(zhì)量研究相關法規(guī)(ICH、FDA、EDQM 及NMPA)，并能按照法規(guī)及指導原則規(guī)范的進行產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作；
4、熟練使用各類分析儀器與設備(如HPLC、GC、溶出儀等)，按照儀器/設備的標準操作規(guī)程進行操作，保證儀器、設備的正常使用，按照要求做好維護保養(yǎng)并做好記錄；
5、在規(guī)定的時間周期內(nèi)完成過程控制、穩(wěn)定性、原輔料相容性等研究，及時完成記錄撰寫及反饋結(jié)果；
6、在主管的指導下完成分析方法驗證等實驗方案的起草及執(zhí)行，及時完成相關實驗報告；
7、對試劑、對照/參比制劑、樣品等規(guī)范使用，做好出入庫登記，并及時關注使用情況，對試劑、對照品等即將用完前及時報告主管，并協(xié)助主管進行申購；
8、完成領導交辦的其他工作；
9、有多肽經(jīng)驗者優(yōu)先。