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崗位職責： 1、具備藥品質量研究和質量標準建立的工作經(jīng)驗； 2、 熟悉臨床前研究（原料、制劑、分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性實驗設計與實施等）； 3、負責和實施起始物料、中間體和原料分析的方法研發(fā)和驗證； 4、 能獨立承擔項目的質量研究工作，并能組隊指導其他相關質量研究人員，及時處理研究過程中出現(xiàn)的技術問題及異常情況； 5、有能力撰寫質量研究部分相關的注冊申報資料； 6、熟悉藥廠QC檢驗流程，嚴格按照數(shù)據(jù)完整性要求開展質量研究工作； 7、熟練使用各種分析儀器與設備（尤其是HPLC、GC、溶出儀），掌握日常維護與保養(yǎng)知識； 任職要求： 1、藥物分析或分析化學專業(yè)等藥學相關專業(yè)，本科以上學歷，碩士優(yōu)先； 2、 具有5年以上化學藥品（仿制藥）質量研究經(jīng)驗； 3、能獨立完成和指導藥品的質量分析研究工作，了解藥品檢驗與注冊要求；熟悉中國藥典、美國藥典要求，能獨立起草并完成以上分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告；能夠獨立承擔質量研究項目，并可以獨立撰寫申報資料； 4、 掌握藥品研發(fā)的流程，具備較強分析專業(yè)知識和較豐富的藥物分析實踐經(jīng)驗；具備良好的協(xié)調溝通能力及項目管理經(jīng)驗； 5. 具有良好的專業(yè)英語閱讀能力； 6. 具有良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神，責任心強。