職位描述
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崗位職責(zé)
1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)→量產(chǎn)等各階段的質(zhì)量評審與不合格改進(jìn)
2. 根據(jù)產(chǎn)品要求編制檢驗(yàn)指導(dǎo)卡、檢驗(yàn)規(guī)程卡、控制計(jì)劃相關(guān)文件,以及變更跟進(jìn)與控制
3. 適用時(shí)對產(chǎn)品測量系統(tǒng)和過程能力進(jìn)行分析
4. 不合格品的數(shù)據(jù)分析、跟蹤和改善
5. 編制量具圖紙
6. 協(xié)助和支持質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入、維護(hù)和有效運(yùn)行
7. 協(xié)助內(nèi)部審核和外部審核的工作
8. 編制和更新工廠和供方的過程確認(rèn)和軟件確認(rèn)主計(jì)劃
9. 統(tǒng)籌并管理公司和供方的過程確認(rèn)和軟件確認(rèn)包括再確認(rèn)
10. 編制過程確認(rèn)OQ/PQ方案,跟進(jìn)和適用時(shí)執(zhí)行過程確認(rèn),編制過程確認(rèn)OQ、PQ報(bào)告
11. 依據(jù)檢驗(yàn)數(shù)據(jù),對適用的特殊過程進(jìn)行趨勢分析
12. 與過程確認(rèn)有關(guān)的外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇和評審
13. 完成上級安排的其他工作
任職資格
1. 性別及年齡:性別不限,年齡25周歲以上
2. 學(xué)歷及專業(yè):大專及以上學(xué)歷,機(jī)械制造及其相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
3. 工作經(jīng)驗(yàn)/本崗位經(jīng)驗(yàn):從事相關(guān)行業(yè)2年以上
4. 知識(shí)/技能:ISO 9001或ISO 13485或/和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、機(jī)械制圖、數(shù)據(jù)分析,熟悉CAD和Minitab軟件
5. 崗前培訓(xùn)內(nèi)容:參考培訓(xùn)矩陣表
6. 其他:工作計(jì)劃、協(xié)調(diào)和溝通能力
1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)→量產(chǎn)等各階段的質(zhì)量評審與不合格改進(jìn)
2. 根據(jù)產(chǎn)品要求編制檢驗(yàn)指導(dǎo)卡、檢驗(yàn)規(guī)程卡、控制計(jì)劃相關(guān)文件,以及變更跟進(jìn)與控制
3. 適用時(shí)對產(chǎn)品測量系統(tǒng)和過程能力進(jìn)行分析
4. 不合格品的數(shù)據(jù)分析、跟蹤和改善
5. 編制量具圖紙
6. 協(xié)助和支持質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入、維護(hù)和有效運(yùn)行
7. 協(xié)助內(nèi)部審核和外部審核的工作
8. 編制和更新工廠和供方的過程確認(rèn)和軟件確認(rèn)主計(jì)劃
9. 統(tǒng)籌并管理公司和供方的過程確認(rèn)和軟件確認(rèn)包括再確認(rèn)
10. 編制過程確認(rèn)OQ/PQ方案,跟進(jìn)和適用時(shí)執(zhí)行過程確認(rèn),編制過程確認(rèn)OQ、PQ報(bào)告
11. 依據(jù)檢驗(yàn)數(shù)據(jù),對適用的特殊過程進(jìn)行趨勢分析
12. 與過程確認(rèn)有關(guān)的外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇和評審
13. 完成上級安排的其他工作
任職資格
1. 性別及年齡:性別不限,年齡25周歲以上
2. 學(xué)歷及專業(yè):大專及以上學(xué)歷,機(jī)械制造及其相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
3. 工作經(jīng)驗(yàn)/本崗位經(jīng)驗(yàn):從事相關(guān)行業(yè)2年以上
4. 知識(shí)/技能:ISO 9001或ISO 13485或/和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、機(jī)械制圖、數(shù)據(jù)分析,熟悉CAD和Minitab軟件
5. 崗前培訓(xùn)內(nèi)容:參考培訓(xùn)矩陣表
6. 其他:工作計(jì)劃、協(xié)調(diào)和溝通能力
工作地點(diǎn)
地址:杭州臨平區(qū)浙江省生物醫(yī)藥孵化器
查看地


職位發(fā)布者
HR
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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杭州市錢江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)順風(fēng)路528號萬華科技園6號樓2樓
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