職責(zé)描述:
1. 確保公司質(zhì)量體系的有效性、適宜性和完整性
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件體系的管理,包括但不限于:
- 文件的更新、校核、發(fā)放、回收、銷毀、保存及歸檔工作
- 所有質(zhì)量文件的年度自查,確保文件體系的完整性和可追溯性
- 質(zhì)量文件的適用性以及法規(guī)符合性年度回顧
- 對公司產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動態(tài)進(jìn)行季度跟蹤,確保外來文件的版本有效性和適用性以及確保公司質(zhì)量文件的法規(guī)符合性
- 每季度檢查各部門現(xiàn)場使用的質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄版本,確保各部門使用有效版本、現(xiàn)場無作廢文件
- 提供年度的有效文件發(fā)放/回收及時率
- 建立并維護產(chǎn)品文檔
- 新生效質(zhì)量文件的通知或培訓(xùn)
3. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄的歸檔管理
- 對質(zhì)量記錄進(jìn)行年度核查,確保質(zhì)量記錄的完整性和可追溯性
4. 負(fù)責(zé)制定管理評審和內(nèi)部審核計劃,并監(jiān)督各部門整改計劃的實施狀況;
5. 負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督變更實施;
6. 完成主管領(lǐng)導(dǎo)交給的其它事務(wù)。
任職要求:
1. 有兩年及以上醫(yī)療器械、醫(yī)藥、食品或生物制品QA相關(guān)工作經(jīng)驗,了解GB、ISO,熟悉公司所有質(zhì)量文件;
2. 大專及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、檢驗等相關(guān)專業(yè)知識;
3. 認(rèn)真細(xì)致,責(zé)任心強,邏輯嚴(yán)密,結(jié)果導(dǎo)向,熟練掌握電腦辦公軟件。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利



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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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東冠路611號金盛科技園1號樓6樓
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