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職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)GMP下游生產(chǎn)的日常運作管理，確保生產(chǎn)按計劃在預(yù)算內(nèi)進(jìn)行，并且保證在符合GMP要求下完成。
2、獨立完成生產(chǎn)項目，包括與技術(shù)轉(zhuǎn)移溝通工藝放大，文件準(zhǔn)備、物料準(zhǔn)備、溶液準(zhǔn)備、下游生產(chǎn)、驗證等相關(guān)活動。
3、負(fù)責(zé)招聘培訓(xùn)新員工，組建下游及相關(guān)生產(chǎn)支持團(tuán)隊，確保所有成員保持GMP培訓(xùn)。
4、及時報告生產(chǎn)過程與工廠運營中出現(xiàn)的任何異常、并且啟動偏差，進(jìn)行調(diào)查，安排整改。
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)設(shè)備管理維護(hù)、潔凈區(qū)清潔管理，物料管理采購跟蹤，以及其他相關(guān)生產(chǎn)活動管理。
6、與GMP上游生產(chǎn)部、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝、工程和倉庫等部門保持良好的溝通協(xié)作。
7、組織開展、參與國外審計（如：WHO、FAD、歐盟等）。
任職要求：
1、藥物制劑及藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷；
2、有10年以上制藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉粉液雙室袋、無菌制劑、固體制劑、液體制劑、散劑、片劑、膠囊劑等其中一個劑型或者多劑型的生產(chǎn)規(guī)程、日常質(zhì)量管理程序以及國內(nèi)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、熟悉各種生產(chǎn)設(shè)備的操作，維護(hù)，管理，生產(chǎn)廠房的清潔和運行，物料管理和其他相關(guān)生產(chǎn)運營管理。
4、熟悉藥廠生產(chǎn)管理各個環(huán)節(jié)，熟悉新版GMP及歐美GMP認(rèn)證流程，有完整的GMP認(rèn)證經(jīng)驗，有通過國外認(rèn)證（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）經(jīng)驗，有歐美外企經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
4、具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊協(xié)作能力、計劃與執(zhí)行能力、管理及溝通能力；優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力，善于培養(yǎng)下屬，務(wù)實的管理風(fēng)格及強(qiáng)烈的責(zé)任感。
5、較強(qiáng)的文字撰寫能力，具有熟練的英語聽說讀寫能力；熟練使用各項辦公軟件。