職位描述
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職責(zé)描述:
1、管理實驗室日常運作,確保符合工廠質(zhì)量政策, cGMP及ISO,并能滿足商業(yè)的需求。
2、確保所有的進(jìn)廠物料和工廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合預(yù)先批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、全面管理分析檢驗包括化學(xué)分析、色譜分析、光譜分析及其它技術(shù)。
4、全面管理微生物檢驗包括培養(yǎng)基灌裝、產(chǎn)品、環(huán)境、水系統(tǒng)及其它檢驗。
5、全面管理物理檢驗包括包裝材料檢驗。
6、全面管理分析方法驗證/轉(zhuǎn)移及實驗室設(shè)備/儀器的確認(rèn)和驗證。
任職要求:
1. 本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。至少6年制藥/醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗,至少3年制藥領(lǐng)域質(zhì)量管理部門工作經(jīng)驗。有無菌生產(chǎn)經(jīng)驗者佳。
2. 熟悉質(zhì)量管理體系;熟悉質(zhì)量管理工具的應(yīng)用。
3. 熟悉相關(guān)國家和地方質(zhì)量政策法規(guī)(GMP,ISO,藥典, 藥監(jiān)局和藥檢所等)
4. 電腦及業(yè)務(wù)軟件的使用能力
工作地點
地址:金華婺城區(qū)金華-婺城區(qū)浙江賽默制藥有限公司浙江省金華市婺城區(qū)湯溪鎮(zhèn)永湖街788號


職位發(fā)布者
HR
杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司

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請選擇
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公司規(guī)模未知
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公司性質(zhì)未知
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杭州市濱江區(qū)長河街道江二路400號1號樓12樓1201室
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