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職責描述： 一、項目調(diào)研： 1、負責臨床項目文獻調(diào)研及匯總的相關(guān)工作； 2、負責項目調(diào)研中外文文獻的翻譯。 二、臨床試驗資料撰寫： 1、 參與臨床項目方案及相關(guān)倫理資料的討論； 2、 負責與合作方對接，獲取項目相關(guān)資料或信息； 3、 負責臨床項目方案及相關(guān)倫理資料的撰寫，紙質(zhì)倫理資料的打印及寄送； 4、 負責臨床項目國家局備案及臨床登記相關(guān)資料撰寫及準備； 5、 負責項目臨床試驗總結(jié)報告、數(shù)據(jù)核查申請表等相關(guān)申報資料的撰寫、確認、打印與裝訂及電子版資料刻盤； 6、 負責項目資料的歸檔； 7、 負責申報項目CDE發(fā)補所需資料的準備。 三、其他 負責領(lǐng)導委派的其他相關(guān)事宜。 任職要求： 一、學歷和經(jīng)驗: 1. 本科及以上學歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，2年以上臨床試驗工作經(jīng)驗。 2. 英語六級、GCP證書。 二、必備技能: 1、熟悉GCP等臨床試驗相關(guān)指導原則； 2、熟悉臨床項目操作流程； 3、英語六級，英語閱讀及書寫能力佳，具有一定的外文調(diào)研能力； 4、熟練使用word、excel、ppt等相關(guān)辦公軟件。 三、能力要求: 1、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于觀察分析； 2、文案撰寫能力佳，閱讀理解及表達能力強，工作效率高，服務意識強； 3、耐心細致，有責任心，具有良好的團隊協(xié)作精神與解決問題的能力。