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崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照SOP的操作要求，完成制劑生產(chǎn)用的設(shè)備準(zhǔn)備、物品滅菌、配液及灌裝等生產(chǎn)工作；
2、在主管領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，起草和修訂灌裝相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄等文件；
3、按時(shí)、準(zhǔn)確地完成批生產(chǎn)記錄及設(shè)備、驗(yàn)證等各種相關(guān)記錄；
4、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)，及時(shí)做好維保記錄，發(fā)現(xiàn)故障或隱患及時(shí)上報(bào)；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1、藥物制劑，藥學(xué)，生物等相關(guān)專業(yè)，專科及以上學(xué)歷；
2、具有制藥、生物企業(yè)潔凈區(qū)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具有微生物學(xué)、GMP等知識(shí)，有良好的無菌操作能力與意識(shí)；
4、熟悉相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備如隔離器、滅菌柜、灌裝泵、凍干機(jī)及洗灌封聯(lián)動(dòng)灌裝線等其中至少一種設(shè)備的原理及操作；
5、工作認(rèn)真、主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，能吃苦耐勞，有團(tuán)隊(duì)精神和抗壓能力。