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一、基本要求
1.教育背景：要求機械設計與制造、機電、電氣自動化等相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2.工作經驗：具備2年以上三類醫(yī)療器械產品工藝開發(fā)經驗。
3.專業(yè)知識：掌握機械原理、機械設計的基本知識，熟悉醫(yī)療器械生產工藝開發(fā)，包括工藝路線設計、設備選型、工藝參數(shù)優(yōu)化等。
4.技能要求：熟練使用Solidworks或Pro/E、AutoCAD等軟件進行設計工作，以及熟練使用Minitab等統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。
5.質量意識：根據(jù)GMP和CE標準及體系要求完成研發(fā)工藝的輸出和維護。
6.文件編寫與管理：負責工藝文件的編寫、變更及培訓，以及產品BOM整理和ERP建立。
二、崗位職責
1.參與新產品工藝設計：工藝工程師需要參與新產品的工藝設計工作，確保工藝流程的科學性和合理性，同時進行設計轉移和過程失效模式分析，以預防潛在的生產問題。
2.工藝調試與改進：負責對公司產品的生產工藝進行調試和改進，確保生產過程符合法規(guī)要求和客戶需求，提高生產效率和產品質量。
3.生產文件編制與管理：負責產品的生產文件編制及管理，包括圖紙、文檔歸檔管理、工藝流程文件、生產及檢驗用文件制作、產品BOM整理及ERP建立、產品變更管理等。
4.工藝研究及可行性分析：負責新產品、新材料的工藝研究及可行性分析工作，并制定相應的工藝文件和標準操作規(guī)程。
5.樣品制備與試制：根據(jù)產品要求完成樣品的制備與試制過程，確保樣品能夠滿足設計和功能要求。
6.工藝過程確認和改進：負責產品持續(xù)改善，包括合格率、質量水平、成本、自動化水平等方面的優(yōu)化，并進行工藝過程再確認。
7.協(xié)助設備人員參與設備維修、維護保養(yǎng)工作：工藝工程師還需要協(xié)助設備人員進行設備的維修和保養(yǎng)工作，確保生產設備的正常運行。