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崗位職責(zé)
1、參與公司質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室無菌檢測(cè)體系的建立，管理文件的起草、審核；
2、參與公司CCS（污染控制策略）質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室相關(guān)內(nèi)容評(píng)估、體系完善；
3、負(fù)責(zé)無菌檢測(cè)隔離器的日常維護(hù)確認(rèn)工作；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)微生物、內(nèi)毒素、無菌的檢測(cè)，方法驗(yàn)證（必要時(shí)）；
5、負(fù)責(zé)參與實(shí)驗(yàn)室微生物、無菌相關(guān)偏差、OOS、OOT的調(diào)查評(píng)估，糾正預(yù)防措施的實(shí)施；
6、負(fù)責(zé)參與變更評(píng)估，變更任務(wù)實(shí)施；
7、其它領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項(xiàng)
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，微生物學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、 具備3年以上的無菌檢測(cè)、方法驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉無菌檢測(cè)隔離器的使用及日常維護(hù)
3、 熟悉無菌、內(nèi)毒檢測(cè)等相關(guān)法律法規(guī)，熟悉無菌產(chǎn)品生產(chǎn)過程的微生物控制策略優(yōu)先
4、 良好的英語讀寫能力和辦公office應(yīng)用能力
5、 具有團(tuán)隊(duì)合作精神，具有一定的溝通能力，抗壓能力強(qiáng)