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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)工藝文件編制及培訓(xùn)考核： ①參與工藝管理制度、操作規(guī)程等的編寫(xiě)、修訂工作； ②負(fù)責(zé)受控文件和記錄的管理； ③負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄整理工作，檢查生產(chǎn)記錄的填寫(xiě)和保存情況，及時(shí)收集、整理、裝訂、歸檔； ④負(fù)責(zé)接受客戶方的工藝、設(shè)備、技術(shù)培訓(xùn)等，并完成內(nèi)部轉(zhuǎn)訓(xùn)與考核； ⑤負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行生產(chǎn)工藝、管理制度、操作規(guī)程以及微生物知識(shí)等的培訓(xùn)考核； ⑥指導(dǎo)員工嚴(yán)格按照工藝規(guī)程操作，并對(duì)洗手、更衣、清潔衛(wèi)生等日常行為規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督考核。 2、負(fù)責(zé)工藝過(guò)程管理、統(tǒng)計(jì)、驗(yàn)證等的實(shí)施： ①根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排，負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令單的填寫(xiě)下達(dá)； ②采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，對(duì)各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用圖表等形式對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中各指標(biāo)的趨勢(shì)提供有效的比較和判斷依據(jù)，及時(shí)控制產(chǎn)品性能可能發(fā)生的偏離； ③負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中工藝控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查和過(guò)程控制指標(biāo)的檢測(cè)，確保生產(chǎn)嚴(yán)格按照工藝要求實(shí)施，使產(chǎn)品生產(chǎn)處于受控狀態(tài)； ④負(fù)責(zé)組織技術(shù)分析工作，重點(diǎn)是質(zhì)量、效率、成本等方面，每月分析各技術(shù)指標(biāo)波動(dòng)的原因，并組織糾正和預(yù)防措施的實(shí)施等。 任職要求： 1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、三年以上藥企質(zhì)量、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有有源器械管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，了解質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)； 3、具有極強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)、良好的敬業(yè)精神。