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職責(zé)描述： 1.協(xié)助做好公司MAH產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善工作，貫徹落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量方針政策和規(guī)定，參與制訂、審核和執(zhí)行部門的年度質(zhì)量工作計(jì)劃； 2.執(zhí)行質(zhì)量管理體系，落實(shí)cGMP規(guī)范及客戶的要求，落實(shí)質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程確保公司質(zhì)量體系和日常運(yùn)行符合GMP要求； 3.負(fù)責(zé)維護(hù)MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP，不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程，以滿足公司發(fā)展的需要； 4.負(fù)責(zé)監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的質(zhì)量管理過程，組織分析處理產(chǎn)品各類質(zhì)量問題、提出改進(jìn)措施，確保質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控； 5.處理和審核所有與MAH產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差及超標(biāo)等的審核，保證每批MAH產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程風(fēng)險(xiǎn)可控； 6.協(xié)助公司官方及客戶的GMP認(rèn)證審計(jì)、注冊和GMP核查的準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查接待、缺陷整改等相關(guān)工作； 7.負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對內(nèi)、對外溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)處理MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù)； 8.按要求、時(shí)限完成上級及公司布置的各項(xiàng)任務(wù)。 任職要求： 1、醫(yī)藥類或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具備GMP相關(guān)知識、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識、藥學(xué)專業(yè)知識、企業(yè)管理等方面的知識； 2、2年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有加工監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 3、熟悉口服固體制劑、生物藥、中藥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求，具備FDA、歐盟認(rèn)證檢查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮； 4、并具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)不定期出差。