職位描述
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工作職責(zé):
一、方案起草:協(xié)助質(zhì)量工程師對各項(xiàng)目研究中所需要的對照品、試劑的規(guī)格、級別、廠家、用量等信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)及申購;
二、方法開發(fā):在質(zhì)量研究員的指導(dǎo)下,根據(jù)方法研究方案,開展檢測方法研究實(shí)驗(yàn);參與對優(yōu)化的方法進(jìn)行初步預(yù)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn);
三、方法學(xué)驗(yàn)證:
1、起草方法學(xué)驗(yàn)證方案及驗(yàn)證記錄模板;
2、根據(jù)驗(yàn)證方案,參與完成具體的驗(yàn)證工作;
3、驗(yàn)證完成后,起草驗(yàn)證報(bào)告;
4、協(xié)助質(zhì)量研究員起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP及原始記錄模板;
四、方法轉(zhuǎn)移:
1、負(fù)責(zé)前往合作單位進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移工作;
2、協(xié)助質(zhì)量工程師與合作單位方法轉(zhuǎn)移相關(guān)技術(shù)問題溝通;
五、穩(wěn)定性考察:
1、協(xié)助質(zhì)量工程師起草穩(wěn)定性研究方案(包括影響因素試驗(yàn)與加速長期試驗(yàn));
2、按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對影響因素樣品和加速長期樣品進(jìn)行檢測
3、對檢測結(jié)果進(jìn)行匯總分析,并起草穩(wěn)定性申報(bào)資料;
六、申報(bào)資料:
1、協(xié)助質(zhì)量研究員進(jìn)行方法建立、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性及質(zhì)量相關(guān)申報(bào)資料撰寫;
2、協(xié)助質(zhì)量研究員完成申報(bào)資料整理;
3、協(xié)助研制現(xiàn)場核查;
4、協(xié)助質(zhì)量研究員完成申報(bào)資料及原始記錄歸檔;
七、跟蹤檢測:
1、對送檢樣品進(jìn)行跟蹤檢測,并及時(shí)完成原始記錄、出具檢驗(yàn)報(bào)告;
任職資格:
1、學(xué)歷:??萍耙陨?;專業(yè):藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè);需可連續(xù)實(shí)習(xí)半年以上,每周正常出勤5天,
2、性格開朗/活潑 , 有想法,能吃苦。
有住宿及午飯?zhí)峁?
招聘人數(shù):4人
工作地點(diǎn)
地址:杭州臨平區(qū)杭州-臨平區(qū)杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司
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請選擇
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公司規(guī)模未知
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公司性質(zhì)未知
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杭州市濱江區(qū)長河街道江二路400號1號樓12樓1201室
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2025-10-16 19:24:25
124人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請說是在杭州人才網(wǎng)上看到的。
