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【崗位主要職責(zé)】
1.全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械項(xiàng)目的全過程管理，從立項(xiàng)、研發(fā)、生產(chǎn)到注冊全過程協(xié)調(diào)工作，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。
2.主導(dǎo)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)與評審，包括硬件電路設(shè)計(jì)、嵌入式系統(tǒng)開發(fā)、電子元器件選型等，解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的技術(shù)難題。
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估與管理，識別電子方面的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和項(xiàng)目執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)，并制定有效的應(yīng)對措施。
4.與跨部門團(tuán)隊(duì)（如生產(chǎn)、質(zhì)量、營銷等）緊密協(xié)作，推動(dòng)項(xiàng)目各環(huán)節(jié)順利進(jìn)行，協(xié)調(diào)資源，保障項(xiàng)目進(jìn)度。
【任職要求】
1.專業(yè)知識與技能
61電子信息工程、生物醫(yī)學(xué)工程、通信工程、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
61精通模擬電路、數(shù)字電路、嵌入式系統(tǒng)、信號處理、電源管理等。能夠獨(dú)立完成或指導(dǎo)原理圖設(shè)計(jì)、PCB Layout、元器件選型、電路仿真和調(diào)試。
61熟練掌握嵌入式系統(tǒng)開發(fā)：包括C/C 語言在嵌入式環(huán)境下的開發(fā)、熟悉至少一種主流MCU/MPU架構(gòu)（如ARM Cortex-M/A系列、RISC-V等）、理解實(shí)時(shí)操作系統(tǒng)（RTOS，如FreeRTOS， ThreadX）的應(yīng)用、具備底層驅(qū)動(dòng)開發(fā)、外設(shè)接口（如I2C, SPI, UART, USB, Ethernet）調(diào)試的能力。
61熟悉系統(tǒng)集成與架構(gòu)設(shè)計(jì)：能夠從系統(tǒng)層面思考問題，將電子硬件與機(jī)械結(jié)構(gòu)、傳感器、軟件（嵌入式軟件和上位機(jī)軟件）進(jìn)行有效集成。
61設(shè)計(jì)與開發(fā)工具:熟練使用EDA工具，如Altium Designer、Cadence、PADS等;熟練使用嵌入式開發(fā)工具鏈（Keil, IAR, GCC等）和調(diào)試工具（示波器、邏輯分析儀、頻譜儀等）.
61了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（如 ISO13485、YY/T 0287 等），熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和電子部分的合規(guī)要求。
2.工作經(jīng)驗(yàn)
具備3-5年及以上的醫(yī)療器械行業(yè)電子開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，至少完整主導(dǎo)過1-2個(gè)二類或有源醫(yī)療器械項(xiàng)目從概念到量產(chǎn)的全過程。主導(dǎo)過三類電子類醫(yī)療器械項(xiàng)目優(yōu)先考慮。