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崗位職責(zé)： 1、方法開發(fā)：開發(fā)并驗(yàn)證病毒功能與雜質(zhì)的相關(guān)檢測(cè)方法，如細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞功能檢測(cè)、病毒檢測(cè)等。 2、檢測(cè)執(zhí)行：負(fù)責(zé)工藝研究、產(chǎn)品放行樣品的檢測(cè)及內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定。 3、文件與合規(guī)：撰寫SOP、驗(yàn)證報(bào)告，確保所有操作和數(shù)據(jù)記錄符合GMP要求。 4、設(shè)備管理：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作、包含儀器的驗(yàn)證、校準(zhǔn)與日常維護(hù)等。 任職要求： 1、免疫學(xué)、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2、相關(guān)細(xì)胞治療行業(yè)工作經(jīng)歷,熟悉病毒載體滴度測(cè)定方法，了解國(guó)內(nèi)法規(guī)、FDA、ICH法規(guī)及相關(guān)的技術(shù)指南。 3、具有2年以上細(xì)胞培養(yǎng)、ELISA檢測(cè)、流式細(xì)胞術(shù)分析等的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成生化分析檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法開發(fā)和驗(yàn)證工作。 4、較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力，英文專業(yè)文獻(xiàn)閱讀能力，實(shí)驗(yàn)操作能力。