應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2025-10-18 03:03:27
570人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1.與PV供應(yīng)商進(jìn)行溝通，對供應(yīng)商的工作進(jìn)行管理及評估，確保供應(yīng)商的工作符合監(jiān)管及公司的要求。
2.協(xié)助撰寫/遞交周期性報(bào)告如DSUR，確保周期性報(bào)告按法規(guī)規(guī)定的要求和時(shí)限遞交監(jiān)管部門。
3.臨床試驗(yàn)期間個(gè)例安全性報(bào)告的接收、處理、審閱、遞交，確保報(bào)告信息的完整、準(zhǔn)確，確保SUSAR報(bào)告的遞交符合法規(guī)監(jiān)管要求。
4.按照法規(guī)、公司、部門要求完成各類PV文檔的歸檔。
5.定期查閱中國藥物警戒條例，確保公司的遞交流程符合現(xiàn)行法規(guī)。
6.上級安排的其他工作內(nèi)容。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.有1年及以上從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉要我警戒相關(guān)法規(guī)，熟悉醫(yī)學(xué)術(shù)語與藥品行業(yè)中不良事件臨床評價(jià)。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在杭州人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：杭州濱江區(qū)杭州-濱江區(qū)濱江區(qū)濱安路688號天和高科產(chǎn)業(yè)園5幢20層
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職位發(fā)布者
HR
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公司規(guī)模未知
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公司性質(zhì)未知
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