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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息并根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。 2.協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行審核。 3.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。 4.負(fù)責(zé)完成研究中心監(jiān)查訪視報(bào)告。 5.協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪。 6.通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來(lái)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。 7.負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品和文件檔案，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。 8.CRC相關(guān)的日常工作管理。 任職要求： 1.本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2.有1年以上CRA工作經(jīng)歷，有細(xì)胞治療經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。