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職責(zé)描述： 1．負(fù)責(zé)臨床前研究項(xiàng)目，負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的臨床前藥理學(xué)、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)研究，包括但不限制于藥理藥效毒理模塊的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，實(shí)施及整體運(yùn)行。 2．負(fù)責(zé)CRO公司溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，確保項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量。與CRO建立并維護(hù)良好合作關(guān)系。 3．負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)過(guò)程中臨床前研究資料模塊撰寫(xiě)審核，修改及專(zhuān)家答疑，為臨床開(kāi)發(fā)提供臨床前數(shù)據(jù)包，配合完成藥品IND申報(bào)注冊(cè)工作。 4．負(fù)責(zé)對(duì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)目標(biāo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決技術(shù)難題。 任職要求： 1．生物、醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)，博士學(xué)歷，優(yōu)秀者碩士學(xué)歷亦可。 2．具有在制藥和生物技術(shù)公司的藥效或安評(píng)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有神經(jīng)疾病或腫瘤動(dòng)物模型經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.具有較強(qiáng)的英語(yǔ)閱讀能力，能熟練查閱相關(guān)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)及撰寫(xiě)新藥注冊(cè)所需材料。 4.具有新藥臨床前研究與申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，有細(xì)胞藥物及中美IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 5.具有良好的溝通能力和協(xié)作精神，責(zé)任心強(qiáng)。