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崗位職責(zé)： 1、 驗(yàn)證工作的組織和管理，并負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中變更審核及糾正預(yù)防措施的實(shí)施監(jiān)督，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 2、 負(fù)責(zé)起草年度驗(yàn)證總計(jì)劃，并組織驗(yàn)證總計(jì)劃的會(huì)審和發(fā)布，審核格式和合規(guī)性，若驗(yàn)證主計(jì)劃有變動(dòng)，及時(shí)更新并完成發(fā)布。 3、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證/測(cè)試方案、報(bào)告的審核及監(jiān)督實(shí)施，負(fù)責(zé)驗(yàn)證/測(cè)試編號(hào)及驗(yàn)證合格證的發(fā)放。 4、 負(fù)責(zé)監(jiān)督驗(yàn)證中發(fā)生的偏差和變更的調(diào)查與跟進(jìn)。 5、 驗(yàn)證/測(cè)試有關(guān)的方案、報(bào)告、設(shè)備驗(yàn)證等資料的整理、歸檔等管理工作。 6、 根據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃提前監(jiān)督各部門，協(xié)助各部門安排驗(yàn)證/校準(zhǔn)工作，溝通對(duì)接第三方驗(yàn)證/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)圖協(xié)調(diào)工作。 7、 負(fù)責(zé)對(duì)第三方驗(yàn)證機(jī)構(gòu)審核，并建立檔案及年度合同審核簽訂等。 8、 完成上級(jí)安排的其他臨時(shí)性工作。 任職要求： 1、 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2、 具有3年及以上醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉制藥企業(yè)相關(guān)驗(yàn)證、計(jì)量管理要求。 3、 熟練掌握GMP合規(guī)性要求。 4、 具有認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和抗壓能力。