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1、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究工作安排，做好文獻(xiàn)調(diào)研、質(zhì)量屬性研究以及資料撰寫等工作； 2、熟練進(jìn)行色譜、溶出等方法開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移，及時(shí)完成相關(guān)總結(jié)報(bào)告； 3、熟悉藥品質(zhì)量研究相關(guān)法規(guī)(ICH、FDA、EDQM 及NMPA)，并能按照法規(guī)及指導(dǎo)原則規(guī)范的進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作； 4、熟練使用各類分析儀器與設(shè)備(如HPLC、GC、溶出儀等)，按照儀器/設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，保證儀器、設(shè)備的正常使用，按照要求做好維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄； 5、在規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi)完成過程控制、穩(wěn)定性、原輔料相容性等研究，及時(shí)完成記錄撰寫及反饋結(jié)果； 6、在主管的指導(dǎo)下完成分析方法驗(yàn)證等實(shí)驗(yàn)方案的起草及執(zhí)行，及時(shí)完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)報(bào)告； 7、對(duì)試劑、對(duì)照/參比制劑、樣品等規(guī)范使用，做好出入庫(kù)登記，并及時(shí)關(guān)注使用情況，對(duì)試劑、對(duì)照品等即將用完前及時(shí)報(bào)告主管，并協(xié)助主管進(jìn)行申購(gòu)； 8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作； 9、有多肽經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。