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工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)中心篩選、試驗(yàn)合同簽署、倫理報(bào)批、啟動(dòng)、研究者溝通、監(jiān)查和中心關(guān)閉等工作; 2、負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃，確保按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在各中心的啟動(dòng)、實(shí)施及結(jié)項(xiàng)等工作; 3、負(fù)責(zé)倫理審查資料的遞交，及時(shí)獲得倫理批件并保證倫理批件符合相關(guān)法規(guī)要求; 4、負(fù)責(zé)研究者的溝通聯(lián)絡(luò)，臨床試驗(yàn)合同條款的談判和簽署; 5、負(fù)責(zé)執(zhí)行監(jiān)查計(jì)劃，并針對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問題，與項(xiàng)目成員討論，及時(shí)提出解決方案； 6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中相關(guān)文件的管理歸檔; 7、負(fù)責(zé)臨床相關(guān)法規(guī)的動(dòng)態(tài)追蹤、解讀和實(shí)施。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2、三年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械GCP法規(guī)及相關(guān)法規(guī)；有三類植入/無菌產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮; 3、較強(qiáng)的問題解決能力及組織協(xié)調(diào)、溝通能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神； 4、工作責(zé)任心強(qiáng)、積極主動(dòng)、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)； 5、有完整臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 項(xiàng)目中心以浙江省內(nèi)為主。