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1.負(fù)責(zé)收集、解讀、更新歐盟體外診斷器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)； 2.負(fù)責(zé)公司IVDR下CE技術(shù)文件編寫、評(píng)審等相關(guān)工作； 3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)公司產(chǎn)品CE注冊(cè)的進(jìn)度，及時(shí)處理產(chǎn)品注冊(cè)中出現(xiàn)的問題； 4.負(fù)責(zé)審核發(fā)現(xiàn)的跟進(jìn)，及時(shí)關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)； 5.完成上級(jí)臨時(shí)交辦的任務(wù)。 本科及以上學(xué)歷，具有體外診斷試劑研發(fā)背景優(yōu)先； 具有醫(yī)療器械或體外診斷試劑國(guó)際注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 能熟練操作計(jì)算機(jī)一般辦公軟件； 有較強(qiáng)的英語(yǔ)聽說讀寫能力； 有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通、領(lǐng)導(dǎo)能力； 有較強(qiáng)的判斷與決策能力。