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醫(yī)療器械質(zhì)量管理員
9元以上 杭州 應(yīng)屆畢業(yè)生 學(xué)歷不限
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
物產(chǎn)中大醫(yī)療健康投資有限公司 2025-03-14 21:32:36 455人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
1.負(fù)責(zé)收集和管理與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關(guān)規(guī)定等與質(zhì)量管理相關(guān)的信息,建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,實施動態(tài)管理,并督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行;
2.負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
3.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的計算機(jī)信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能和操作權(quán)限進(jìn)行管理;
4.負(fù)責(zé)實施醫(yī)療器械追溯管理,推進(jìn)醫(yī)療器械***標(biāo)識制度實施;
5.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核,并實施動態(tài)管理;
6.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
9.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
10.組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
11.組織對受托運(yùn)輸承運(yùn)方進(jìn)行質(zhì)量保障能力審核及質(zhì)量監(jiān)督;
12.組織對專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量保障能力審核及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督;
13.組織對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)過程進(jìn)行質(zhì)量保障能力審核以及質(zhì)量監(jiān)督;
14.組織質(zhì)量管理自查和各項專項自查,按時提交自查報告。

任職要求:
1.具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具備良好的溝通能力,工作認(rèn)真、仔細(xì)、耐心;
3.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、表達(dá)能力,有較強(qiáng)的語言、文字表達(dá)和組織能力;
4.具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力,抗壓能力強(qiáng),擅長公文寫作,熟練操作 Word、Office、PowerPoint等辦公軟件。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在杭州人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:杭州蕭山區(qū)博地中心 查看地圖
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